临床协调员CRC（重庆）

工作职责：
1、依据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作。
2、协助准备伦理审查所需文件并提交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办资料及相关内部签字程序。
3、协助管理临床试验用药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好相应记录；确保药品妥善保管、准确分发，记录完整、清晰、可追溯。
4、协助开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时进行，控制超窗情况，降低脱落率至符合方案要求或行业合理水平。
5、按授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、准确、完整。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输，确保标本处理及时、存储合规、转运安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、可读性和时效性；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告，及时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报，确保内容完整、信息真实、版本正确、不超时。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段各项工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考核，取得GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备良好的沟通能力、服务意识及团队合作精神。
7、工作积极主动，善于总结与归纳经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。