临床协调专员

核心职责：
1. 协助研究者开展伦理资料提交、药物临床机构备案及协议签署等相关事务；配合完成SAE等安全性信息的及时上报；
2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档工作；
3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查预约及结果获取等工作；
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输相关操作；
5. 协助研究者对临床试验器械及相关物资进行管理与清点，涵盖物资的接收、保存、发放、回收与返还，并做好相应记录；
6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）；
7. 配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件供现场核查；
8. 根据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录；
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。